Publicado el 28 de agosto a las 13:02
Así lo ha anunciado el ministro de Sanidad, Salvador Illa, tras confirmar que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio, ha autorizado el primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el Covid-19 en España. Tras señalar que se iniciará "de manera inmediata", ha especificado que contará con 190 voluntarios sanos, a los que se sumarán otros 400 en Alemania y Bélgica, y en él participarán los hospitales madrileños de La Paz y La Princesa, y el Marqués de Valdecilla de Santander. El ensayo se encuentra en Fase 2 y en dos meses podría entrar ya en la tercera y definitiva fase. El ministro ha dicho que de resultar positivo en pocos meses podría estar distribuyéndose esta vacuna europea. Lo que supone un espaldarazo a la investigación en España que ha sido elegida al considerar su rigurosidad científica frente a la pandemia.
"Ad26.COV2-S" es el nombre del primer ensayo clínico en humanos de una vacuna contra el COVID-19 en España , y pertenece a la compañía Janssen. Así lo ha anunciado el ministro de Sanidad, Salvador Illa , en rueda de prensa este mismo viernes. España participará en este ensayo de fase "2a", que estudiará cómo calibrar la cantidad de dosis para generar la inmunidad , las diferencias entre administrar una o dos dosis , así como el intervalo de tiempo que debería pasar entre dosis. Por la parte española, según ha informado el ministro, participarán 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años , y también mayores de 65 .
Cosa de "meses"
"Vamos a ir viendo en los próximos meses cómo esto evoluciona. No puedo aventurar nada, esto tiene su tiempo. Hay que hacerlo lo más rápidamente posible pero con seguridad . Estamos hablando de algunos meses" , apuntaba Illa, quien detalló además que los estudios se realizarán en el Hospital La Paz y el Hospital La Princesa de Madrid, y el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla de Santander.
"Todos ellos cuentan con una amplísima experiencia de investigación clínica en vacunas" , destaca el titular de Sanidad, concretando que la selección del centro y reclutamiento de pacientes corre a cargo de la compañía promotora del ensayo .
Esta vacuna está basada en un tecnología "sólidamente documentada" y en un "adenovirus recombinante no replicativo" para generar "una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus" conocida como proteína S (de "spike", también llamada proteína espiga en español).
En cualquier caso, el dirigente socialista se ha adelantado a las especulaciones que pudiesen surgir del anuncio diciendo que participar en el estudio de esta vacuna no da a España ninguna ventaja en el reparto a nivel europeo , "pero es un orgullo para nuestro país poder participar, genera conocimiento y reconocimiento a la calidad de nuestra investigación y a nuestro Sistema Nacional de Salud" .
Hay que destacar que en la fase 2, además de España, participarán Alemania y Bélgica con un total 590 personas. En la fase 1 el ensayo tuvo lugar en Estados Unidos y Bélgica , con 1.045 adultos sanos , con "resultados satisfactorios" .
"El reclutamiento comenzará de forma inmediata, si no hoy mismo la semana que viene"
Una vez se llega a un ensayo de fase 2, "eso quiere decir que la vacuna ya tiene una eficacia amplia que significa que la vacuna tiene criterios de seguridad que hacen posible administrarla" .
Por otro lado, Illa ha puesto en valor que toda la comunidad científica está realizando "un esfuerzo ingente y sin precedentes para hallar una vacuna eficaz y segura contra el COVID-19" , augurando que las primeras dosis de la vacuna de AstraZeneca podrían llegar a finales de diciembre "si todo va bien y habiéndose garantizado su seguridad" , cuyo prototipo se está probando con más de 20.000 voluntarios en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica .
La importancia de "Radar COVID"
En lo que llega la vacuna, y a pesar de los avances, la sociedad tiene en su mano frenar la propagación del virus siguiendo las indicaciones de las autoridades sanitarias y el ministerio de Sanidad. Es por ello que el titular del Departamento ha informado de que por el momento se han producido 2,7 millones de descargas de la aplicación "Radar COVID" , pese a que no está en funcionamiento en todo el territorio nacional.
Madrid, Murcia, Baleares y Canarias podrían incorporarse "en los próximos días" al período de pruebas, mientras que Sanidad espera que todas las comunidades tengan en marcha la aplicación a mediados de mes .