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Retirados 66 productos homeopáticos por no estar debidamente documentados

Retirados 66 productos homeopáticos por no estar debidamente documentados

Un total de 66 productos homeopáticos se han retirado por no entregar la documentación requerida para ser autorizada, según el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. Los productos no tenían indicaciones terapéuticas y éstas, acabó su primer ciclo de evaluación el pasado mes de abril. Los productos que si presentaron su documentación están en el primer proceso de evaluación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).


Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), se ha ordenado la retirada de 66 productos homeopáticos terapéuticos por no haber aportado la documentación para su autorización.Estos productos homeopáticos se han retirado por no entregar la documentación requerida para ser autorizados, según el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre. Los productos no tenían indicaciones terapéuticas y sin indicaciones terapéuticas con vía de administración inyectable, acabó su primer ciclo de evaluación el pasado mes de abril. Los productos que si presentaron su documentación están en el primer proceso de evaluación por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Fue el pasado mes de abril cuando la AEMPS publicó los requisitos mínimos y el procedimiento para que los productos homeopáticos se adecuaran al registro según la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001. Al finalizar el plazo la AEMPS publicó la resolución de los productos homeopáticos comunicados y se fijó el calendario para que los titulares solicitaran la autorización de comercialización. Se publicaron 2008 productos homeopáticos para comercializar, los que no estuvieran en el listado se retirarán de las farmacias, y abandonar el mercado, en este caso fueron 66 productos.

Se han establecido seis ciclos de presentación de dosieres y evaluación, de acuerdo al Real Decreto 1345/2007 la AEMPS está llevando a cabo el proceso de autorización y el registro de estos productos a los que se les ha ordenado su retirada. Estos productos se encuentran en el primer periodo de entrega, el resto están se encuentran el fase de evolución. En cuanto se vaya cumpliendo el calendario la web de la AEMPS se actualizara informando sobre el listado de todos los productos homeopáticos y todos a los que llegaran a ser afectados y retirados.

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